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上海博志研新藥物技術有限公司是專門從事藥物研發技術服務的高科技企業,上海市高新技術企業、上海市誠信創建企業,上海市中小企業創新承擔企業。公司起步于2007年,前身是上海邁柏醫藥科技有限公司,注冊于金山石化區,主要從事原料銷售、藥物進口注冊及中國區域合作開發。2012年上海博志研新藥物技術有限公司于上海自貿區張江高科技園區注冊成立,開啟國內研發技術服務,啟動多項藥物研發,緩釋長效制劑平臺建設、中間體及定制合成業務。2013年上海邁柏醫藥科技公司與國外企業合作的多項進口注冊獲得生產批件。2014年多項研發服務項目獲得受理,研發服務業務實現100%增長。公司成立以來,研發注冊產品無一例退審,申報通過率100%。2016年,上海博志研新藥物技術有限公司將上海邁柏醫藥科技有限公司整合進入體系,并開始接受GMP制藥企業對我們中間體的供應商審計。同時將臨床合作服務伙伴成都潤澤醫藥科技開發有限公司整合進入公司體系,專門承擔臨床研究服務,后者與四川大學華西醫院、四川省人民醫院、蘭州大學第一醫院有良好合作關系,部門包括學術、項目管理、稽查、數據管理和統計、BD,已完成30余項包括I/II/III/IV期在內的臨床試驗服務。

隨著2015年醫藥行業的巨大變革,我們以客戶需求為導向,開展提高藥物研發質量和水平的研究服務,業已完成全鏈條服務打造,可以提供從藥物發現、臨床前藥學研發、臨床I-IV期以及注冊申報在內的高質量研發外包服務。通過標準化服務、體系化管理縮短了研發周期、提高了研發效率,保障了注冊申報通過率。

公司現已通過ISO9001:2015體系認證,擁有約200名員工,已有10余項藥物獲批,累積開發90多個藥物技術,其中20多項已申請專利技術。現在公司主要客戶群包括正大天晴、廣生堂藥業、山東羅欣、四川科倫、步長集團等全國研發前十強企業。目前已成為國內同行業中處于領先地位的藥物研發外包服務商,可為合作伙伴提供從藥物發現、研究、注冊、臨床、一致性評價、CMO/API供應等新藥開發全流程服務及一體化解決方案。

 

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